理性看待上海部分场景使用辉瑞mRNA疫苗的背景与考量
近期,上海在严格遵循自愿、知情、同意原则的前提下,面向出入境服务保障、大型涉外活动筹备及参与等部分特定场景人群使用辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗BNT162b2,引发关注,需理性看待,此举背景在于全球新冠病毒仍存变异传播风险,国内国际人员往来逐渐恢复,同时为补齐不同技术路线疫苗接种覆盖缺口、满足部分人群多元接种需求提供了补充,这款疫苗已获世卫组织紧急使用认证及多国广泛应用,相关安全性与有效性数据较为充分。
近期关于上海在特定场景下引入并使用辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗的讨论受到关注,不少公众好奇其背后的决策逻辑,这一举措并非单一因素促成,而是基于我国药品监管体系的依法合规、疫苗接种的科学需求、公共卫生资源的灵活配置等多维度考量。
从法律与审批依据来看,上海使用的辉瑞mRNA疫苗并非“未经许可”进入市场,我国《疫苗管理法》明确规定,对急需的疫苗,国务院药品监督管理部门可以附条件批准,必要时也可以在一定范围和期限内紧急使用;对已在境外上市但国内尚未上市的疫苗,针对特定高风险人群或突发公共卫生事件应对需求,同样可启动紧急使用评估,早在2023年3月,国家药监局已附条件批准该疫苗在中国香港、澳门地区上市,并可在大陆地区部分指定的开放城市和地区开展有条件使用试点——这正是上海能够合规推进相关工作的核心前提。
科学层面的需求是重要支撑,不同技术路线的新冠疫苗各有特点:灭活疫苗安全性高、技术成熟,长期以来作为我国免疫接种的主力为建立群体免疫屏障发挥了关键作用;而mRNA疫苗在诱导体液免疫(产生抗体)的同时,能更好地刺激细胞免疫(直接识别并清除被感染的细胞),部分研究显示其对新冠病毒变异株的交叉保护效果具有一定补充优势,引入多种技术路线的疫苗,是为公众提供“个性化选择”的科学实践——尤其是对有特定免疫缺陷、基础疾病等特殊人群,或对现有灭活疫苗、重组蛋白疫苗接种意愿低且有接种需求的人群,提供了更多符合其健康状况和主观偏好的选项,有助于进一步筑牢免疫防线。
第三,公共卫生场景的适配性也不容忽视,当时(及部分开放场景下),上海作为国际交往中心、医疗资源集中地,入境人员、跨境物流从业人员、医疗机构一线医护等高暴露风险群体较多,对免疫效果的即时性、广谱性有更高要求;也存在部分境外来华人员在入境前已接种辉瑞等mRNA疫苗,入境后按相关政策需要在大陆完成加强接种或全程接种,引入同技术路线疫苗可减少跨技术路线接种的潜在顾虑,上海依托自身发达的医疗冷链体系——mRNA疫苗对储存运输温度要求较高(通常为-70℃至-20℃),而上海具备成熟的超低温冷链网络和专业的疫苗接种管理团队,能够保障疫苗的质量安全和接种工作的顺利开展。
需要强调的是,我国坚持“以我为主、多种技术路线并行”的新冠疫苗策略从未改变,灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等国产疫苗依然是国内免疫接种的绝对主流,上海引入辉瑞mRNA疫苗,是在现有策略框架下的一次“补充性、试点性”探索,目的是更好地满足不同人群的多样化需求,提升公共卫生应对能力,公众在选择疫苗时,应结合自身健康状况、接种史和当地疾控部门的建议,理性做出决策,无需过度焦虑或追捧某一种技术路线的产品。
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